Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности
В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
при несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, в соответствии со ст. 13 и ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ , проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
По окончании процедуры лицензирования в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Росздравнадзоре (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
Лицензионное дело формируется из следующих документов:
1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
2) приказы Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии;
3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
4) приказы Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) о назначении проверок соискателя лицензии, копии актов проверок;
5) копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.
Лицензионные дела хранятся в Росздравнадзоре (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) в установленном порядке. В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, лицензирующий орган формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.
Взимание платы с заявителя за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации.
Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за предоставление лицензии – 6 000 рублей;
2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;
3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях, - 600 рублей (в связи с:
а) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
б) реорганизацией юридического лица в форме слияния;
в) изменением наименования юридического лица;
г) изменением адреса места нахождения юридического лица;
д) изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
е) прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;
ж) прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
з) истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности);
4) за выдачу дубликата лицензии – 600 рублей.