Портал Государственных услуг

Кировская область

 

alt=
 
Общий каталог услуг / Здравоохранение / Прочее / Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медици...

Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Выдача разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации

 
 

Общая информация

Основанием для начала предоставления государственной услуги является направление заявителем заявления, копий договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий; копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

Кто может получить услугу

- Юридические лица - Юридические лица, осуществляющие ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации
- Имеет статус предпринимателя - Индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Основания для отказа в оказании услуги

Основания для отказа в выдаче разрешения
Росздравнадзор может отказать в выдаче разрешения на ввоз медицинских в случае непредставления или неполного представления заявителем документов, а также ограничения на импорт в Российскую Федерацию ввозимого медицинского изделия согласно международному договору ("Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и Положения о применении ограничений" (утвержден Решением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 N 19, Решением Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 N 132) ("Российская газета", 2009, N 227/1)) или решению Правительства Российской Федерации (Статьи 21 и 22 Федерального закона от 08.12.2003 N 164-ФЗ "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 50, ст. 4850).
Также поводом для отказа может послужить наличие у Росздравнадзора информации, полученной по результатам мониторинга безопасности медицинского изделия (Статья 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724)), о выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при применении медицинского изделия, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Срок оказания услуги

Срок предоставления государственной услуги: выдача разрешения или уведомление об отказе в выдаче разрешения - 5 рабочих дней со дня принятия заявления и документов, указанных в пункте 8 Порядка.

Результаты услуги

Информация отсутствует

Как можно подать документы

  • Экспедитором (курьером)
  • Через законного представителя
  • Почтой

Как можно получить результаты оказания услуги

  • Почтой

Контроль за оказанием услуги

Информация отсутствует

Фиксация результата оказания услуги

Информация отсутствует

Права Заявителя и обязанности органа власти

Информация отсутствует

Сведения об оплате

Процедура получения разрешения на ввоз медицинских изделий является бесплатной
Войти в личный кабинет