Портал Государственных услуг

Кировская область

 

alt=
 
Общий каталог услуг / Производство и торговля / Природопользование и охрана окружающей среды / Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарн...

Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат

 
 

Общая информация

Информация отсутствует

Кто может получить услугу

- Юридические лица -

Основания для отказа в оказании услуги

Заключение о возможности снижения безопасности, качества, эффективности лекарственного препарата в случае внесения изменений в указанные документы

Срок оказания услуги

Рассмотрение и проверка достоверности  поступившей информации - 22 рабочих дня;
принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье  на зарегистрированный лекарственный препарат  - 4 рабочих дня;
информирование заявителя о   внесении сведений в государственный реестр лекарственных средств- 3 рабочих дня.

Результаты услуги

Информация отсутствует

Как можно подать документы

  • Через законного представителя
  • На WEB сайте
  • Лично

Как можно получить результаты оказания услуги

  • Через законного представителя
  • Лично

Контроль за оказанием услуги

Информация отсутствует

Фиксация результата оказания услуги

Информация отсутствует

Права Заявителя и обязанности органа власти

Информация отсутствует

Сведения об оплате

Размеры государственной пошлины за совершение действий Россельхознадзора  при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов  установлены Статьей 333.32.1 Налогового Кодекса Российской Федерации:
  • за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 150 000 рублей;
  • за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 000 рублей;
  • за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 000 рублей;
  • �за включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - 100 000 рублей.


Подробнее узнать об условиях оплаты вы можете, выбрав наиболее подходящую вам точку предоствления этой услуги на странице «Где получить»
Войти в личный кабинет