Портал Государственных услуг

Кировская область

 

alt=
 
Общий каталог услуг / Здравоохранение / Прочее / Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 
 

Общая информация

Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии осуществляется с момента поступления в Росздравнадзор (Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) заявления и (или) документов (содержащихся в них сведений), а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.

Кто может получить услугу

- Юридические лица - любое

Основания для отказа в оказании услуги

Основание для отказа в предоставлении лицензии
В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.


Срок оказания услуги

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Результаты услуги

В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляет об этом лицензиата через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru. Лицензия оформляется на бланке Росздравнадзора, защищенном от подделок. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии в течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии вручается уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются  мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий.

Как можно подать документы

  • Через законного представителя
  • Лично
  • Экспедитором (курьером)
  • Почтой
  • По e-mail

Как можно получить результаты оказания услуги

  • Через законного представителя
  • Лично (Срок оказания услуги составит до 45 дней)
  • Почтой (Срок оказания услуги составит до 45 дней)
  • По e-mail

Контроль за оказанием услуги

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.

Фиксация результата оказания услуги

По окончании процедуры лицензирования в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Росздравнадзоре (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
Лицензионное дело формируется из следующих документов:
1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
2) приказы Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии;
3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
4) приказы Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) о назначении проверок соискателя лицензии, копии актов проверок;
5) копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.
Лицензионные дела хранятся в Росздравнадзоре (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) в установленном порядке. В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, лицензирующий орган формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.

Права Заявителя и обязанности органа власти

Соискатель лицензии вправе представить копии документов по собственной инициативе:
1) копии документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
2) копии документов, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
3) копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются изРеестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.


Сведения об оплате

Взимание платы с заявителя за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации.
Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за предоставление лицензии – 6 000 рублей;
2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;
3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях, - 600 рублей (в связи с:
а) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
б) реорганизацией юридического лица в форме слияния;
в) изменением наименования юридического лица;
г) изменением адреса места нахождения юридического лица;
д) изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
е) прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;
ж) прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
з) истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности);
4) за выдачу дубликата лицензии – 600 рублей.


Подробнее узнать об условиях оплаты вы можете, выбрав наиболее подходящую вам точку предоствления этой услуги на странице «Где получить»
Войти в личный кабинет