Портал Государственных услуг

• По e-mail
• Почтой
• Лично
• Через законного представителя

• По e-mail
• Почтой (Срок оказания услуги составит 5 дн.)
• Лично (Срок оказания услуги составит 5 дн.)
• Через законного представителя (Срок оказания услуги составит 5 дн.)

Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной услуги, осуществляется должностными лицами Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, ответственными за организацию работы по исполнению государственной услуги и в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности исполнения государственных услуг.
Персональная ответственность должностных лиц Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур Правилами государственной регистрации медицинских изделий, несет персональную ответственность за:
соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;
соблюдение сроков и порядка приема документов;
соблюдение порядка, в том числе сроков выдачи регистрационных удостоверений, отказов в регистрации медицинских изделий, возвратов заявлений о регистрации и документов, предусмотренных пунктом 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий;
правильность внесения данных о зарегистрированных медицинских изделиях в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и архивирование регистрационных досье.
Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ответственным за организацию работы по исполнению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения положений Правил государственной регистрации медицинских изделий, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности исполнения государственной услуги.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц, связанных с исполнением государственной услуги по регистрации медицинских изделий.
По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей виновные лица привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

В течение 1 рабочего дня после принятия решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение соответствующие сведения вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 615.
В случае утраты регистрационного удостоверения или его порчи заявитель вправе обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с заявлением о предоставлении дубликата регистрационного удостоверения (далее  - заявление о предоставлении дубликата).
В случае порчи регистрационного удостоверения к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное регистрационное удостоверение.
В течение 3 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 52 Правил государственной регистрации медицинских изделий, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оформляет дубликат регистрационного удостоверения на бланке регистрационного удостоверения с пометками "дубликат" и "оригинал регистрационного удостоверения признается недействующим" и вручает такой дубликат заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Государственная пошлина уплачивается в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Информация об уплате государственной пошлины запрашивается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке межведомственного информационного взаимодействия в соответствии с Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".