Портал Государственных услуг

Кировская область

 

alt=
 
Общий каталог услуг / Здравоохранение / Прочее / Лицензирование фармацевтической деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности.

Предоставление копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

 
 

Услуга предоставляется в рамках следующей деятельности органов власти:

Лицензирование фармацевтической деятельности.

Ответственный орган власти:

Министерство здравоохранения Кировской области (перейти на страницу описания органа власти)


Описание

Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)осуществляется департаментом здравоохранения Кировской области в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и другими нормативными правовыми документами Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлены следующие основные понятия, применяемые при лицензировании:
    лицензирование - это деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования;
    лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа;
    лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности;
    лицензирующие органы - уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и (или) их территориальные органы, а в случае передачи осуществления полномочий Российской Федерации в области лицензирования органам государственной власти субъектов Российской Федерации органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование;
    соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии;
    лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию;
    лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования;
    место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные.


Предоставление лицензии.
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в департамент здравоохранения Кировской области документы и сведения, установленные законодательством Российской Федерации.
.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. При направлении заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронных документов заявителем должна использоваться только усиленная квалифицированная электронная подпись.

Личный прием документов от соискателей лицензий (или лицензиатов) осуществляется специалистами отдела лицензирования департамента здравоохранения Кировской области по графику:
    понедельник 09.00 - 17.00,
    четверг 09.00 - 17.00,
    обед 12.30 - 13.18.
Предварительная запись на личный прием ведется специалистами отдела лицензирования по телефонам: (8332) 32-00-42, 32-00-40.
Записаться на личный прием можно также через электронную форму записи на сайте департамента здравоохранения Кировской области: http://www.medkirov.ru/licence/site/e-reg.

В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований, и (или) необходимые документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии специалист отдела вручает соискателю лицензии (или лицензиату) уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления соискателем лицензии (или лицензиатом) в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии (или лицензиату).

В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, принимается решение о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия установленным требованиям о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов.

В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
Срок принятия решения о предоставлении лицензии (или об отказе в ее предоставлении) исчисляется со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих установленным требованиям.

В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Переоформление лицензии.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в департамент здравоохранения Кировской области документы и сведения, установленные законодательством Российской Федерации.

Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. При направлении заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронных документов заявителем должна использоваться только усиленная квалифицированная электронная подпись.

В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов специалист отдела вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В течение 3 рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия установленным требованиям о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов.

В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

В срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений.
Срок принятия лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии (или об отказе в ее переоформлении) исчисляется со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

В установленных Федеральным законом случаях переоформление лицензии осуществляется лицензирующим органом после проведения проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

Предоставление дубликата лицензии.
В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии.
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. При направлении заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронных документов заявителем должна использоваться только усиленная квалифицированная электронная подпись.

Дубликат лицензии оформляется в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления.
В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии указывается на необходимость его предоставления в форме электронного документа, дубликат лицензии направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Предоставление заверенной копии лицензии.
Лицензиат имеет право на получение заверенной копии лицензии.
Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении заверенной копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. При направлении заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронных документов заявителем должна использоваться только усиленная квалифицированная электронная подпись.

Копия лицензии вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.
В случае, если в заявлении о предоставлении копии лицензии указывается на необходимость ее предоставления в форме электронного документа, копия лицензии направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Предоставление сведений о конкретном лицензиате из реестра лицензий.
Сведения из реестра лицензий о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Сводный реестр лицензий, предоставленных лицензирующими органами Российской Федерации, ведется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Прекращение действия лицензии.
Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:
    - представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
    - прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
    - прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
    - наличие решения суда об аннулировании лицензии.
Лицензиат вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности. При направлении заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронных документов заявителем должна использоваться только усиленная квалифицированная электронная подпись.

Общие основания для отказа

Основанием для отказа в предоставлении (или переоформлении) лицензии является:
  - наличие в представленных соискателем лицензии (или лицензиатом) заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
  - установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (или лицензиата) лицензионным требованиям.

Решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении (или переоформлении) лицензии может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Сведения об оплате

В соответствии с п.п. 92 ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 № 117-ФЗ, за предоставление государственной услуги по лицензированию взимается государственная пошлина в следующем размере:
- за предоставление лицензии - 7500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
- за переоформление лицензии в других случаях - 750 рублей;
- за выдачу дубликата лицензии - 750 рублей.

Государственная пошлина уплачивается соискателем лицензии (или лицензиатом) от своего имени. Юридическими лицами государственная пошлина уплачивается только в безналичной форме.

Банковские реквизиты для перечисления государственной пошлины:
Получатель: УФК по Кировской области (Департамент здравоохранения Кировской области).
Расчётный счет: 40 101 810 900 000 010 001.
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Кировской области г. Киров.
БИК банка: 043304001.
ИНН получателя: 4347010475.
КПП получателя: 434501001.
ОКТМО: 33 701 000
КБК:
060 1 08 07081 01 0300 110 (при предоставлении лицензии),
060 1 08 07081 01 0400 110 (при переоформлении лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности),
060 1 08 07081 01 0500 110 (при переоформлении лицензии в других случаях),
060 1 08 07081 01 0700 110 (при выдаче дубликата лицензии).
УИН:
43470104757081010 300 (при предоставлении лицензии),
4347010470104757081010 400 (при переоформлении лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности),
4347010470104757081010 500 (при переоформлении лицензии в других случаях),
4347010470104757081010 700 (при выдаче дубликата лицензии).

Формулировка назначения платежа:
- государственная пошлина за предоставление лицензии на медицинскую деятельность;
- государственная пошлина за переоформление лицензии на медицинскую деятельность;
- государственная пошлина за выдачу дубликата лицензии на медицинскую деятельность.

Оказание консультаций

Информация по предоставлению государственной услуги может быть получена:
    - на Портале государственных и муниципальных услуг Кировской области (http://www.pgmu.ako.kirov.ru);
    - на официальном сайте департамента здравоохранения Кировской области (http://www.medkirov.ru/licence),
    - при обращении в департамент здравоохранения Кировской области:
            по телефону (к специалистам отдела лицензирования);
            при личном обращении (к специалистам отдела лицензирования);
            на информационном стенде отдела лицензирования;
            при обращении в письменной форме на почтовый адрес департамента здравоохранения Кировской области;
            при обращении в форме электронного документа на адрес электронной почты департамента здравоохранения Кировской области.

Почтовый адрес департамента здравоохранения Кировской области: 610019, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 69.
Адрес электронной почты департамента здравоохранения Кировской области: ip-depart@medstat.kirov.ru.

Отдел лицензирования департамента здравоохранения Кировской области располагается: 610019, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 69, западное крыло, 3 этаж, кабинеты 1, 2,  3.

Контактные телефоны:
                                    начальник отдела: (8332) 32-00-40,
                                    специалисты отдела: (8332) 32-00-42, 64-03-80,
                                    факс: (8332) 32-00-42.

Адрес сайта департамента здравоохранения Кировской области: http://www.medkirov.ru.

Информация о предоставлении государственной услуги предоставляется безвозмездно.

Сведения о возможности обжалования результата услуги

Действия (или бездействие) должностных лиц департамента, а также решения, принимаемые в ходе предоставления государственной услуги по лицензированию могут быть обжалованы заявителем в судебном или досудебном (внесудебном) порядке.

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений лицензирующего органа.

Жалоба подается в департамент здравоохранения Кировской области в письменной форме на бумажном носителе, либо в электронной форме, а также может быть принята при личном приеме главой департамента.

Заинтересованные лица вправе обратиться с жалобой в следующих случаях:
  - нарушение срока регистрации заявления о предоставлении государственной услуги;
  - нарушение срока предоставления государственной услуги;
  - требование документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
  - отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
  - отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены нормативными правовыми актами Российской Федерации;
  - затребование при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
  - отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, либо нарушение установленного срока таких исправлений.

Жалоба должна содержать:
  -  наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
  -  фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заинтересованного лица – физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заинтересованного лица – юридического лица, а также номер контактного телефона, адрес электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ;
  -  сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;
  -  доводы, на основании которых заинтересованное лицо не согласно с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего.
Заинтересованным лицом могут быть представлены документы, подтверждающие его доводы, либо их копии.

Заинтересованные лица имеют право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы, за исключением случаев, когда это нарушает законные права и свободы третьих лиц.

Жалоба, поступившая в департамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа департамента, должностного лица департамента, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

По результатам рассмотрения жалобы департамент принимает одно из следующих решений:
  -  удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных департаментом, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, а также в иных формах;
  -  отказывает в удовлетворении жалобы.
Войти в личный кабинет