Портал Государственных услуг
Кировская область
Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Организация и проведение внеплановой проверки соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Общая информация
Информация отсутствует
Кто может получить услугу
- Юридические лица - Юридические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств
- Физические лица - Физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств
- Физические лица - Физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств
Основания для отказа в оказании услуги
Отказ в согласовании
Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки либо об отказе в согласовании ее проведения оформляется в письменной форме в двух экземплярах, один из которых в день принятия решения представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.
Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки либо об отказе в согласовании ее проведения оформляется в письменной форме в двух экземплярах, один из которых в день принятия решения представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.
Срок оказания услуги
Срок проведения проверок не может превышать двадцать рабочих дней.В
отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок
проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят
часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в
год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения
сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных
экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений
должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа
муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок
проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем
такого органа, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении
малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
Результаты услуги
По результатам проверки должностными лицами органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля,
проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух
экземплярах.
Как можно подать документы
- Почтой
- Через законного представителя
- На WEB сайте
- Лично
- Экспедитором (курьером)
- По e-mail
Как можно получить результаты оказания услуги
- Почтой
- Через законного представителя
- На WEB сайте
- Лично
- Экспедитором (курьером)
- По e-mail
Контроль за оказанием услуги
Информация отсутствует
Фиксация результата оказания услуги
Информация отсутствует
Права Заявителя и обязанности органа власти
Должностные лица органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля при проведении проверки обязаны: своевременно и в полной мере исполнять
предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации
полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; соблюдать законодательство Российской Федерации,
права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,
проверка которых проводится; проводить проверку на основании распоряжения или
приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля о ее проведении в соответствии с ее
назначением; проводить проверку только во время исполнения
служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных
удостоверений, копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля и копии документа о согласовании проведения
проверки; не препятствовать руководителю, иному должностному
лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при
проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету
проверки; предоставлять руководителю, иному должностному
лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при
проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки; знакомить руководителя, иного должностного лица
или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки; учитывать при определении мер, принимаемых по
фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их
потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений,
окружающей среды, объектов культурного наследия (памятников истории и культуры)
народов Российской Федерации, безопасности государства, для возникновения
чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать
необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц; доказывать обоснованность своих действий при их
обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации; соблюдать сроки проведения проверки; не требовать от юридического лица,
индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление
которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации; перед началом проведения выездной проверки по
просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного
представителя ознакомить их с положениями административного регламента (при его
наличии), в соответствии с которым проводится проверка; осуществлять запись о проведенной проверке в
журнале учета проверок.
Сведения об оплате
Плата за услуги организаций, участвующих в исполнении государственной функции, с лица, в отношении которого проводятся мероприятия по контролю, не взимается.