Портал Государственных услуг Кировская область

Направления деятельности / Оформление архивных справок / Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств

Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств

Организация и проведение внеплановой проверки по контролю за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств

Общая информация

Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; 2) поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; б) причинение вреда жизни, здоровью граждан; в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены); 3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Посмотреть блок-схему...

Кто может получить услугу

- Физические лица - Физические лица, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств и являющиеся владельцами недоброкачественных лекарственных средств и фальсифицированных лекарственных средств
- Юридические лица - Владельцы недоброкачественных лекарственных средств и фальсифицированных лекарственных средств

Основания для отказа в оказании услуги

Отказ в проведении внеплановой проверки по контролю за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств

Срок оказания услуги

Срок проведения проверок не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем такого органа, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

Результаты услуги

По результатам проверки должностными лицами Росздравнадзора и Территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах. В случае выявления при проведении проверки нарушений правил уничтожения лекарственных средств, должностные лица Росздравнадзора Росздравнадзора и Территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны: 1) выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения; 2) направить информацию в органы прокуратуры о нарушениях правил уничтожения лекарственных средств; 3) при неисполнении владельцем выданного предписания в установленный срок и не сообщении о принятых мерах, направить обращение в суд об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств и фальсифицированных лекарственных средств.

Как можно подать документы

Лично
Почтой
Через законного представителя

Как можно получить результаты оказания услуги

Лично (Срок оказания услуги составит не более 20 дней)
Почтой
Через законного представителя

Контроль за оказанием услуги

Контроль за соблюдением должностными лицами Росздравнадзора и Территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции, осуществляется в целях обеспечения своевременного и качественного исполнения последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, принятия оперативных мер по своевременному выявлению и устранению причин нарушения прав, свобод и законных интересов граждан.

Фиксация результата оказания услуги

Права Заявителя и обязанности органа власти

Владельцы имеют право на письменное досудебное обжалование действий (бездействия) и решений, осуществленных (принятых) должностными лицами Росздравнадзора и Территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при исполнении государственной функции в Росздравнадзор или в Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Росийской Федерации. Владелец в лице руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя владельца вправе обратиться в Росздравнадзор или Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации лично или направить письменное обращение. Владелец вправе получать информацию о ходе рассмотрения обращения. Владелец вправе получать информацию и документы, необходимые для обоснования обращения.

Сведения об оплате

Плата за услуги организаций, участвующих в исполнении государственной функции, с лица, в отношении которого проводятся мероприятия по контролю, не взимается.