Государственная регистрация кормовых добавок для животных
Порядок государственной регистрации кормовых добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации кормовых добавок.
Государственной регистрации подлежат:
новые добавки;
новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
воспроизведенные добавки.
Государственную регистрацию кормовых добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (далее - ФГУ "ВГНКИ") в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных настоящими Правилами.
Для государственной регистрации кормовой добавки Заявитель представляет в Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные:
заявление о государственной регистрации добавки (приложение к Правилам);
(в ред. Приказа Минсельхоза РФ от 27.12.2005 N 236)
юридический адрес организации - производителя добавки;
названия добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;
оригинальное название добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
перечень компонентов, входящих в состав добавки, их количество;
инструкцию по применению добавки
паспорт качества добавки;
данные о производстве добавки;
методы контроля качества добавки;
результаты доклинических исследований добавки;
результаты токсикологических исследований добавки;
результаты ветеринарных исследований;
образцы добавки для проведения экспертизы ее качества;
предложения по цене добавки;
документы, подтверждающие регистрацию добавки, если она зарегистрирована вне пределов Российской Федерации.В случае представления неполного комплекта регистрационных документов и данных, а также при возникновении сомнений в качестве и достоверности представленных материалов процедура государственной регистрации приостанавливается на срок, не превышающий 3 месяцев.
Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, подготовку решений на действия (бездействие) должностных лиц Россельхознадзора и экспертного совета.
Формами контроля за соблюдением исполнения административной процедуры являются:
- проводимые проверки ведения делопроизводства;
- проведение контрольных проверок.
Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Россельхознадзора) и внеплановыми. При проведении проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или вопросы, содержащиеся в конкретном обращении заявителя.
Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Россельхознадзора.
В целях осуществления контроля за совершением действий при исполнении государственной функции и принятии решений руководителю Россельхознадзора представляются справки о результатах исполнения государственной функции.
Перечень должностных лиц, осуществляющих контроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами (приказами) Россельхознадзора.
Периодичность осуществления контроля устанавливается руководителем Россельхознадзора.
Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административной процедурой по исполнению государственной функции, и принятием решений исполнителем и начальником отдела осуществляется заместителем руководителя Россельхознадзора.
Контроль за принятием решений заместителем руководителя Россельхознадзора осуществляется руководителем Россельхознадзора.