Портал Государственных услуг

По результатам проверки в зависимости от наличия или отсутствия оснований, предусмотренных пунктом 28 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 2 дней готовит проект переоформленного сертификата или письма об отказе в выдаче переоформленного сертификата с указанием причин отказа. Ответственный исполнитель в течение 3 дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности переоформленного сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата. Переоформленный сертификат или письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.

 

• Почтой
• Лично

• Почтой
• Лично (Срок оказания услуги составит 30 дней)

Проект переоформленного сертификата или письма об отказе в выдаче переоформленного сертификата согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем (уполномоченным лицом) Росздравнадзора в течение 3 дней.

Сведения о выданных сертификатах, отказах в выдаче сертификатов, выдаче переоформленных сертификатов, отказах в выдаче переоформленных сертификатов, выданных дубликатах сертификатов, приостановленных и аннулированных сертификатах размещаются в разделе "Ввоз/вывоз НСПП" автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора и на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора. Документы заявителя, независимо от решений, принятых при предоставлении государственной услуги, подлежат хранению в архиве Росздравнадзора в установленном порядке.

Заявители имеют право на письменное досудебное обжалование действий (бездействия) и решений, осуществленных (принятых) должностными лицами Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги. Заявители могут обратиться в досудебном (внесудебном) порядке с письменным обращением к: вышестоящему должностному лицу Росздравнадзора; руководителю (уполномоченному лицу) Росздравнадзора; Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Письменное обращение заявителя на решение и действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги должно содержать следующую информацию: фамилию, имя, отчество (последнее при наличии) соответствующего должностного лица Росздравнадзора, решение и действия (бездействие) которого обжалуется; фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина и (или) наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения; предмет обращения; личную подпись и дату. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии. 89. Письменные обращения не рассматриваются по существу в случаях, если: в письменном обращении не указана фамилия гражданина и (или) наименование юридического лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ; в письменном обращении обжалуется судебное решение (в течение семи дней со дня регистрации возвращается заявителю, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения); в письменном обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица Росздравнадзора, а также членов его семьи (обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом заявителю сообщается о недопустимости злоупотребления правом); текст письменного обращения не поддается прочтению (ответ на обращение не дается, оно не подлежит направлению на рассмотрение, о чем в течение 7 дней сообщается заявителю, если его фамилия и (или) наименование юридического лица поддается прочтению); в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства (руководитель Росздравнадзора, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Росздравнадзор или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение); ответ по существу поставленного в письменном обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну (заявителю сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений). В ходе личного приема заявителю может быть отказано в дальнейшем рассмотрении обращения, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных вопросов. В случае, если причины, по которым ответ по существу поставленных при личном приеме вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе повторно обратиться в Росздравнадзор.  Письменное обращение заявителя рассматривается в течение 30 дней со дня его регистрации в Росздравнадзоре. Рассмотрение обращения начинается после его получения исполнителем и завершается датой письменного ответа заявителю. В исключительных случаях руководитель (уполномоченное лицо) Росздравнадзора вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя. Заявитель вправе получать информацию о ходе рассмотрения обращения. По результатам рассмотрения обращения на решения и действия (бездействие), осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления государственной услуги, вышестоящее должностное лицо, руководитель (уполномоченное лицо) Росздравнадзора или заместитель руководителя Росздравнадзора: признает правомерными решения и действия (бездействие) при предоставлении государственной услуги; признает решения и действия (бездействие) неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений.

Плата за предоставление государственной услуги не взимается.