Общие сведения
Краткое наименование государственной услуги:
Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Полное наименование государственной услуги:
Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Ответственный орган:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Раздел:
Здравоохранение Прочее
Направления деятельности:
- прочее производство
- оптовая и розничная торговля
- здравоохранение
Участвующие организации:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (исполнение услуги)
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ответственный)
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (контроль исполнения)
Описание:
Государственная услуга по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - государственная услуга) предоставляется: при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации (далее - ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень); при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС: при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12. Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа Таможенного союза) от 27 ноября 2009 г. N 19 и Решением Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 132 (далее - единый перечень товаров); при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров.
Результат:
Результатом предоставления государственной услуги является: выдача сертификата; отказ в выдаче сертификата; выдача дубликата сертификата; выдача переоформленного сертификата; приостановление сертификата; аннулирование сертификата.
Сведения о консультировании:
Предоставление государственной услуги и информирование о порядке ее предоставления производится Росздравнадзором по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Время работы: в будние дни с 9-00 часов до 18-00 часов (пятница с 9-00 часов до 16 часов 45 минут). Обеденный перерыв с 13-00 часов до 13 часов 45 минут. Телефоны для справок: +7 (499) 578 02 65, +7 (499) 578 01 26; факс: +7 (495) 698 15 73. E-mail: info@roszdravnadzor.ru. Общая справочная служба: +7 (495) 698 45 38, +7 (499) 578 02 30. Официальный Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения должна быть доступна заявителям по обращениям и на официальном Интернет-сайте: www.roszdravnadzor.ru.
Сведения об оплате:
Плата за предоставление государственной услуги не взимается.
Основания для отказа:
Основаниями для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, являются: представление документов, не поддающихся прочтению; поступление дубликата уже принятого электронного сообщения; некорректность содержания электронного сообщения. Основаниями для отказа в выдаче сертификата являются: наличие недостоверной информации в заявлении и копиях документов, представленных заявителем; исчерпание государственных квот на ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества"; вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, вынесенного в отношении заявителя; административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 2 пункта 15 Административного регламента, не выдавалось или аннулировано. Основаниями для отказа в выдаче переоформленного сертификата являются: предоставление неполного комплекта документов, предусмотренного пунктом 21 Административного регламента; наличие недостоверной информации в документах, представленных в соответствии с пунктом 21 Административного регламента.
Сведения об обжаловании:
Заявители имеют право на письменное досудебное обжалование действий (бездействия) и решений, осуществленных (принятых) должностными лицами Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги. Заявители могут обратиться в досудебном (внесудебном) порядке с письменным обращением к: вышестоящему должностному лицу Росздравнадзора; руководителю (уполномоченному лицу) Росздравнадзора; Министру здравоохранения Российской Федерации. Письменное обращение заявителя на решение и действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги должно содержать следующую информацию: фамилию, имя, отчество (последнее при наличии) соответствующего должностного лица Росздравнадзора, решение и действия (бездействие) которого обжалуется; фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина и (или) наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения; предмет обращения; личную подпись и дату. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии. Письменные обращения не рассматриваются по существу в случаях, если: в письменном обращении не указана фамилия гражданина и (или) наименование юридического лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ; в письменном обращении обжалуется судебное решение (в течение семи дней со дня регистрации возвращается заявителю, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения); в письменном обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица Росздравнадзора, а также членов его семьи (обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом заявителю сообщается о недопустимости злоупотребления правом); текст письменного обращения не поддается прочтению (ответ на обращение не дается, оно не подлежит направлению на рассмотрение, о чем в течение 7 дней сообщается заявителю, если его фамилия и (или) наименование юридического лица поддается прочтению); в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства (руководитель Росздравнадзора, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Росздравнадзор или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение); ответ по существу поставленного в письменном обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну (заявителю сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений). В ходе личного приема заявителю может быть отказано в дальнейшем рассмотрении обращения, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных вопросов. В случае, если причины, по которым ответ по существу поставленных при личном приеме вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе повторно обратиться в Росздравнадзор. Письменное обращение заявителя рассматривается в течение 30 дней со дня его регистрации в Росздравнадзоре. Рассмотрение обращения начинается после его получения исполнителем и завершается датой письменного ответа заявителю. В исключительных случаях руководитель (уполномоченное лицо) Росздравнадзора вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя. Заявитель вправе получать информацию о ходе рассмотрения обращения. По результатам рассмотрения обращения на решения и действия (бездействие), осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления государственной услуги, вышестоящее должностное лицо, руководитель (уполномоченное лицо) Росздравнадзора или заместитель руководителя Росздравнадзора: признает правомерными решения и действия (бездействие) при предоставлении государственной услуги; признает решения и действия (бездействие) неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений. Результатом рассмотрения обращения может быть полное, частичное удовлетворение заявленных претензий либо отказ в их удовлетворении с обоснованием причин.
Процедуры работы по обращениям Заявителей
Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ их прекурсоров
Срок выполнения:
Выдача сертификата - 30 дней с даты поступления в
Росздравнадзор заявления и копий документов, предусмотренных пунктом 15
Административного регламента
Основание:
Государственная услуга по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - государственная услуга) предоставляется: при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации (далее - ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень); при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС: при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа Таможенного союза) от 27 ноября 2009 г. N 19 и Решением Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 132 (далее - единый перечень товаров); при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров.
Результат:
По результатам проверки в зависимости от наличия или отсутствия оснований, предусмотренных пунктом 27 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 2 дней готовит проект сертификата или письма об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа.
Контроль:
Проект сертификата или письма об отказе в выдаче сертификата согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем Росздравнадзора (уполномоченным лицом) в течение 3 дней.
Фиксация:
Сведения о выданных сертификатах, отказах в выдаче сертификатов, выдаче переоформленных сертификатов, отказах в выдаче переоформленных сертификатов, выданных дубликатах сертификатов, приостановленных и аннулированных сертификатах размещаются в разделе "Ввоз/вывоз НСПП" автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора и на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора. Документы заявителя, независимо от решений, принятых при предоставлении государственной услуги, подлежат хранению в архиве Росздравнадзора в установленном порядке.
Формы обращения:
- Через законного представителя
- Лично
Формы предоставления:
- Почтой (30 дней)
- Лично (30 дней)
Основания для отказа
исчерпание государственных квот на ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ:
Исчерпание государственных квот на ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества"
наличие недостоверной информации:
Наличие недостоверной информации в заявлении и копиях документов, представленных заявителем
разрешение не выдавалось или аннулировано:
Наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 2 пункта 15 Административного регламента, не выдавалось или аннулировано
административное приостановление деятельности заявителя :
Административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии :
Вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, вынесенного в отношении заявителя
НПА:
Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации - 681
Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 290-Пр/08
О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации - 19
О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации - 59-ФЗ
О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования - 134
О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 181
Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
- 323
Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг - 210-ФЗ
О наркотических средствах и психотропных веществах - 3-ФЗ
Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в рамках своей компетенции на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами - 1567-р
Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества - 508
Цели обращения:
Получение сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Описание:
При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации (далее - ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень); при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС: при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа Таможенного союза) от 27 ноября 2009 г. N 19 и Решением Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 132 (далее - единый перечень товаров); при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров.
Входящие документы
Заявление на получение сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Для получения сертификата заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, которое должно содержать следующие сведения: цель ввоза; наименования и места нахождения заявителя, осуществляющего ввоз, и грузополучателя; международное непатентованное название наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено, либо название, под которым выпускается указанное наркотическое средство, психотропное вещество или прекурсор, а также название, указанное в перечне; лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами); количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии; сроки ввоза; наличие сертификата качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами); вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза, или способ отправки; предполагаемые место и время пересечения таможенной границы Российской Федерации конкретной партией наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; страна происхождения, наименование и место нахождения производителей наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; коды и классификационные номера в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Российской Федерации и Стандартной международной торговой классификацией Организации Объединенных Наций. К заявлению прилагаются заверенные печатью заявителя копии следующих документов: разрешение компетентного органа страны-импортера ввезти на ее территорию конкретную партию наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства; лицензия на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; учредительные документы заявителя; контракт (договор) о внешнеторговой сделке в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров либо договор комиссии (если заявителем является юридическое лицо - комиссионер); сертификат качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами).
Копия сертификата либо иного документа, подтверждающего качество наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (1 экз. , Обязательный )
Копия лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом пркурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня (1 экз. , Обязательный )
Копия внешнеторгового контракта (договора) в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Копия разрешения компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется (1 экз. , Обязательный )
Копия договора комиссии (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Если заявителем является юридическое лицо - комиссионер
Заявление на получение сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Для получения сертификата заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, которое должно содержать следующие сведения: цель ввоза; наименования и места нахождения заявителя, осуществляющего ввоз, и грузополучателя; международное непатентованное название наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено, либо название, под которым выпускается указанное наркотическое средство, психотропное вещество или прекурсор, а также название, указанное в перечне; лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами); количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии; сроки ввоза; наличие сертификата качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами); вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза, или способ отправки; предполагаемые место и время пересечения таможенной границы Российской Федерации конкретной партией наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; страна происхождения, наименование и место нахождения производителей наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; коды и классификационные номера в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Российской Федерации и Стандартной международной торговой классификацией Организации Объединенных Наций. К заявлению прилагаются заверенные печатью заявителя копии следующих документов: разрешение компетентного органа страны-импортера ввезти на ее территорию конкретную партию наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства; лицензия на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; учредительные документы заявителя; контракт (договор) о внешнеторговой сделке в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров либо договор комиссии (если заявителем является юридическое лицо - комиссионер); сертификат качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами).
Копия документа, подтверждающего полномочия руководителя или другого лица, подписавшего заявление, действовать от имени заявителя (1 экз. , Обязательный )
Сценарии завершения
Оформление сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Комментарий:
Тип:
Положительный результат оказания услуги
Исходящие документы:
Сертификат на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , сертификат )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней в
письменной форме уведомляет заявителя о готовности сертификата или направляет
письмо об отказе в выдаче сертификата. Сертификат или письмо об отказе в выдаче сертификата могут быть
направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных
технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем
заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Отказ в выдаче сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Тип:
Отказ в предоставлении услуги
Исходящие документы:
Письменный отказ в выдаче сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , прочее )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче сертификата. Сертификат или письмо об отказе в выдаче сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Письменный отказ в выдаче сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , прочее )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче сертификата. Сертификат или письмо об отказе в выдаче сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Переоформление сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Срок выполнения:
Выдача переоформленного сертификата - 15 дней с даты регистрации в Росздравнадзоре заявления и копий документов, предусмотренных пунктом 21 Административного регламента
Основание:
Государственная услуга по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - государственная услуга) предоставляется: при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации (далее - ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень); при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС: при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа Таможенного союза) от 27 ноября 2009 г. N 19 и Решением Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 132 (далее - единый перечень товаров); при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров.
Результат:
По результатам проверки в зависимости от наличия или отсутствия оснований, предусмотренных пунктом 28 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 2 дней готовит проект переоформленного сертификата или письма об отказе в выдаче переоформленного сертификата с указанием причин отказа. Ответственный исполнитель в течение 3 дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности переоформленного сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата. Переоформленный сертификат или письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Контроль:
Проект переоформленного сертификата или письма об отказе в выдаче переоформленного сертификата согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем (уполномоченным лицом) Росздравнадзора в течение 3 дней.
Фиксация:
Сведения о выданных сертификатах, отказах в выдаче сертификатов, выдаче
переоформленных сертификатов, отказах в выдаче переоформленных
сертификатов, выданных дубликатах сертификатов, приостановленных и
аннулированных сертификатах размещаются в разделе "Ввоз/вывоз НСПП"
автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора и на
официальном Интернет-сайте Росздравнадзора. Документы заявителя,
независимо от решений, принятых при предоставлении государственной
услуги, подлежат хранению в архиве Росздравнадзора в установленном
порядке.
Формы обращения:
Формы предоставления:
Основания для отказа
наличие недостоверной информации:
Наличие недостоверной информации в документах, представленных в соответствии с пунктом 21 Административного регламента
предоставление неполного комплекта документов:
Предоставление неполного комплекта документов, предусмотренного пунктом 21 Административного регламента
НПА:
О наркотических средствах и психотропных веществах - 3-ФЗ
О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования - 134
Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
- 323
О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 181
Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 290-Пр/08
О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации - 19
О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации - 59-ФЗ
Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг - 210-ФЗ
Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации - 681
Цели обращения:
переоформление сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Описание:
Для переоформления сертификата в случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса места нахождения заявителя после внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц заявитель предоставляет в Росздравнадзор: заявление о переоформлении сертификата; заверенные копии документов, подтверждающих указанные изменения. Для переоформления сертификата в случае обнаружения ошибки в сертификате заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о переоформлении сертификата на имя руководителя Росздравнадзора.
Входящие документы
Заявление на получение сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Копии документов, подтверждающих внесение изменений (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Для переоформления сертификата в случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса места нахождения заявителя после внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц заявитель предоставляет в Росздравнадзор: заявление о переоформлении сертификата; заверенные копии документов, подтверждающих указанные изменения. Для переоформления сертификата в случае обнаружения ошибки в сертификате заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о переоформлении сертификата на имя руководителя Росздравнадзора
Заявление на получение сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Сценарии завершения
Отказ в выдаче сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Комментарий:
Тип:
Отказ в предоставлении услуги
Исходящие документы:
Письменный отказ в выдаче сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , прочее )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 3 дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности переоформленного сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата. Переоформленный сертификат или письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Письменный отказ в выдаче сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , прочее )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 3 дней в письменной форме
уведомляет заявителя о готовности переоформленного сертификата или
направляет письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата.
Переоформленный сертификат или письмо об отказе в выдаче
переоформленного сертификата могут быть направлены заявителю по почте,
посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме
электронного документа), а также получены представителем заявителя в
помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Оформление сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Тип:
Положительный результат оказания услуги
Исходящие документы:
Сертификат на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров (1 экз. , сертификат )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 3 дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности переоформленного сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата. Переоформленный сертификат или письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Сертификат на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , сертификат )
Комментарий:
Ответственный исполнитель в течение 3 дней в письменной форме
уведомляет заявителя о готовности переоформленного сертификата или
направляет письмо об отказе в выдаче переоформленного сертификата.
Переоформленный сертификат или письмо об отказе в выдаче
переоформленного сертификата могут быть направлены заявителю по почте,
посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме
электронного документа), а также получены представителем заявителя в
помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Приостановление, аннулирование сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ их прекурсоров
Срок выполнения:
Аннулирование сертификата: 10 дней с даты регистрации в Росздравнадзоре представленного заявителем заявления, предусмотренного пунктом 24 Административного регламента; 5 дней с даты регистрации в Росздравнадзоре информации в письменной форме из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 2 пункта 15 Административного регламента, не выдавалось, аннулировано или содержит недостоверные сведения; 5 дней с даты регистрации в Росздравнадзоре сведений о принятии судом решения об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, вынесенного в отношении юридического лица, указанного в подпункте 1 пункта 3 Административного регламента, имеющего сертификат.
Основание:
Государственная услуга по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - государственная услуга) предоставляется: при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации (далее - ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень); при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС: при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа Таможенного союза) от 27 ноября 2009 г. N 19 и Решением Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 132 (далее - единый перечень товаров); при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров.
Результат:
Приостановление сертификата производится в случае административного приостановления деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров на срок административного приостановления деятельности заявителя. Росздравнадзор аннулирует сертификат в случае: поступления от заявителя заявления об аннулировании сертификата - в срок, предусмотренный подпунктом "а" подпунктом 4 пункта 13 Административного регламента; поступления в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 2 пункта 15 Административного регламента, не выдавалось, аннулировано или содержит недостоверные сведения, - в срок, предусмотренный подпунктом "б" подпункта 4 пункта 13 Административного регламента; поступления сведений о принятии судом решения об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, - в срок, предусмотренный подпунктом "в" подпункта 4 пункта 13 Административного регламента.
Контроль:
Ответственный исполнитель в течение 3 дней готовит проект письма об аннулировании сертификата, который согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем (уполномоченным лицом) Росздравнадзора в течение 3 дней. При получении информации и сведений, указанных в подпунктах 2 и 3 пункта 69 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 2 дней готовит проект письма об аннулировании сертификата, который согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем (уполномоченным лицом) Росздравнадзора в течение 2 дней.
Фиксация:
Сведения о выданных сертификатах, отказах в выдаче сертификатов, выдаче
переоформленных сертификатов, отказах в выдаче переоформленных
сертификатов, выданных дубликатах сертификатов, приостановленных и
аннулированных сертификатах размещаются в разделе "Ввоз/вывоз НСПП"
автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора и на
официальном Интернет-сайте Росздравнадзора. Документы заявителя,
независимо от решений, принятых при предоставлении государственной
услуги, подлежат хранению в архиве Росздравнадзора в установленном
порядке.
Формы обращения:
Формы предоставления:
Основания для отказа
Основания для отказа не предусмотрены:
НПА:
О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования - 134
Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в рамках своей компетенции на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами - 1567-р
Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
- 323
О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации - 59-ФЗ
О наркотических средствах и психотропных веществах - 3-ФЗ
О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 181
Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации - 681
Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг - 210-ФЗ
Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 290-Пр/08
О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации - 19
Цели обращения:
Приостановление сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Входящие документы
Решение об административном приостановлении деятельности заявителя (1 экз. , Обязательный )
Сценарии завершения
Приостановление сертификата
Тип:
Положительный результат оказания услуги
Исходящие документы:
Решение о приостановлении сертификата (1 экз. , прочее )
Комментарий:
Приостановление сертификата производится в случае административного приостановления деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров на срок административного приостановления деятельности заявителя
Аннулирование сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Входящие документы
Сведения о решении суда (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Поступление сведений о принятии судом решения об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, - в срок, предусмотренный подпунктом "в" подпункта 4 пункта 13 Административного регламента
Заявление об аннулировании сертификата (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Поступление от заявителя заявления об аннулировании сертификата - в срок, предусмотренный подпунктом "а" подпункта 4 пункта 13 Административного регламента
Информация из компетентного органа государства-импортера (1 экз. , Обязательный )
Комментарий:
Поступление в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 2 пункта 15 Административного регламента, не выдавалось, аннулировано или содержит недостоверные сведения, - в срок, предусмотренный подпунктом "б" подпункта 4 пункта 13 Административного регламента
Сценарии завершения
Аннулирование сертификата
Комментарий:
Поступление в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 2 пункта 15 Административного регламента, не выдавалось, аннулировано или содержит недостоверные сведения, - в срок, предусмотренный подпунктом "б" подпункта 4 пункта 13 Административного регламента
Тип:
Положительный результат оказания услуги
Исходящие документы:
Письмо об аннулировании сертификата (1 экз. , прочее )
Комментарий:
При аннулировании сертификата в случае, предусмотренном подпунктом 3 пункта 69 Административного регламента, в проекте письма об аннулировании сертификата указывается, что сертификат аннулируется со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня.
Выдача дубликата сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Срок выполнения:
Выдача дубликата сертификата - 15 дней с даты регистрации в Росздравнадзоре представленного заявителем заявления, предусмотренного пунктом 23 Административного регламента
Основание:
В случае утраты сертификата Росздравнадзор осуществляет выдачу дубликата сертификата в сроки, предусмотренные подпунктом 3 пункта 13 Административного регламента. Дубликат сертификата оформляется по форме, утвержденной Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 февраля 2008 г. N 290-Пр/08 "Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", с отметкой "Дубликат"
Результат:
Ответственный исполнитель в течение 4 дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности дубликата сертификата. Дубликат сертификата может быть направлен заявителю по почте или получен представителем заявителя в помещении, в котором предоставляется государственная услуга.
Контроль:
Проект дубликата сертификата согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем (уполномоченным лицом) Росздравнадзора в течение 3 дней.
Фиксация:
Сведения о выданных сертификатах, отказах в выдаче сертификатов, выдаче
переоформленных сертификатов, отказах в выдаче переоформленных
сертификатов, выданных дубликатах сертификатов, приостановленных и
аннулированных сертификатах размещаются в разделе "Ввоз/вывоз НСПП"
автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора и на
официальном Интернет-сайте Росздравнадзора. Документы заявителя,
независимо от решений, принятых при предоставлении государственной
услуги, подлежат хранению в архиве Росздравнадзора в установленном
порядке.
Формы обращения:
Формы предоставления:
Основания для отказа
Основания для отказа не предусмотрены:
НПА:
О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования - 134
Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 290-Пр/08
Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в рамках своей компетенции на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами - 1567-р
Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
- 323
О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации - 59-ФЗ
О наркотических средствах и психотропных веществах - 3-ФЗ
О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - 181
Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации - 681
Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг - 210-ФЗ
О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации - 19
Цели обращения:
Получение дубликата сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Описание:
В случае утраты сертификата Росздравнадзор осуществляет выдачу дубликата сертификата в сроки, предусмотренные подпунктом пункта 13 Административного регламента. Дубликат сертификата оформляется по форме, утвержденной Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 февраля 2008 г. N 290-Пр/08 "Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", с отметкой "Дубликат".
Входящие документы
Заявление на получение сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Заявление на получение сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , Обязательный )
Сценарии завершения
Оформление дубликата сертификата на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Тип:
Положительный результат оказания услуги
Исходящие документы:
Сертификат на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров (1 экз. , дубликат документа )
Комментарий:
Дубликат сертификата оформляется по форме, утвержденной Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 февраля 2008 г. N 290-Пр/08 "Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", с отметкой "Дубликат"
Сертификат на право ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (1 экз. , дубликат документа )
Комментарий:
Дубликат сертификата оформляется по форме, утвержденной Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 февраля 2008 г. N 290-Пр/08 "Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", с отметкой "Дубликат"